PMDAとは/医薬品・医療機器の審査

医薬品医療機器総合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)。
厚生労働省所管の独立行政法人。

医薬品、医療機器を製造販売しようとする者は、品目ごとに厚生労働大臣の承認を得なければならない(薬事法14条)。

その審査業務をPMDAが行っている。
その他にも治験前から承認までを指導・審査している。
詳しくは機構ホームページを参照

例えば新型コロナのワクチン「レムデシベル」の審査をPMDAが行い、厚生労働大臣が承認する。

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